OTOFA (ОТОФА)

Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные 2.6% 1 мл 1 фл.
рифамицин натрий 26 мг (20 тыс.МЕ) 260 мг (200 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: полиоксиэтиленгликоль 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфат, лития гидроксид, вода дистиллированная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
  • капли ушные 26 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с пипеткой - П №015456/01, 12.01.04
    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.



    Фармакокинетика

    Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.



    Показания

    Острые и хронические отиты:

    — наружный отит;

    — острые средние отиты (в т.ч. при перфорации барабанной перепонки);

    — хронические средние отиты;

    — состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.



    Режим дозирования

    Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

    Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

    Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.



    Побочное действие

    Редко: кожные аллергические реакции.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к рифамицину.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.



    Особые указания

    Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

    Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.



    Передозировка

    В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.



    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.




  • ФармаИнфо.ру © 2008