THYMOGEN (ТИМОГЕН)
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл | |
тимоген (глутамил-триптофан) | 100 мкг |
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная. 3 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные. Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями. Дипептид активируют экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства. В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов. Фармакокинетика препарата Тимоген не изучалась в связи с его пептидной природой. — комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета; — профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков; — профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций; — профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей. Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют: Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней. Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью. При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно. При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес. Возможно: аллергические реакции. — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса. По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса. Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений. По данным клинических исследований Тимоген успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита. В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций. Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах. Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома. При совместном применении Тимоген повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии. Раствор для в/м введения отпускается по рецепту. Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 3 года. Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.
1 доза
тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли)
25 мкг
5 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Пациенты
Тимоген
мкг
капли
Дети до 1 года
10
2-3
Дети от 1 года до 3 лет
10-20
3-5
Дети от 4 до 6 лет
20-30
5-7
Дети от 7 до 14 лет
50
8-10
Взрослые
50-100
10-20
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения