DICLOFENACOL (ДИКЛОФЕНАКОЛ)
Форма выпуска, состав и упаковкаКрем 1% | 1 г |
диклофенак натрия | 10 мг |
ментол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: спирт цетилстеариловый, этанол G, спирт этиловый, глицерол, парафин жидкий, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, вода дистиллированная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Препарат оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Ингибируя синтез простагландинов, препарат уменьшает боль, вызванную воспалением, отечность и гиперемию.
Применение Диклофенакола вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения крема, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Диклофенакол не предоставлены.
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;
— ревматические поражения мягких тканей;
— посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество крема (2-4 г) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного впитывания.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочное действие
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Дерматологические реакции: сыпь, чувство жжения, гиперемия.
При длительном применении крема и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Прочие: системные анафилактические реакции, включая шок.
Противопоказания
— бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушениях функции почек и печени, выраженных нарушениях системы кроветворения, бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, аллергических реакциях в анамнезе, а также детям в возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Диклофенакол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушении функции почек
Особые указания
Следует избегать попадания крема на поврежденную поверхность кожи, на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить лечащему врачу о появлении каких-либо побочных эффектов, об одновременно применяемых лекарственных препаратах (особенно НПВС).
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушения пищеварения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени и/или почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.