INFEZOL 100 (ИНФЕЗОЛ 100)
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
1 л | |
общая сумма аминокислот | 100 г, |
в т.ч.: | |
L-изолейцин | 5.85 г |
L-лейцин | 6.24 г |
L-лизина моноацетат | 10.02 г, |
что соответствует содержанию L-лизина | 7.1 г |
L-метионин | 4.68 г |
L-ацетилцистеин | 673 мг, |
что соответствует содержанию L-цистеина | 500 мг |
L-фенилаланин | 5.4 г |
L-ацетилтирозин | 2 г, |
что соответствует содержанию L-тирозина | 1.62 г |
L-треонин | 5 г |
L-триптофан | 2 г |
L-валин | 5 г |
L-аргинин | 9.66 г |
L-орнитина гидрохлорид | 2.42 г, |
что соответствует содержанию L-орнитина | 1.9 г |
L-гистидин | 3.3 г |
L-аланин | 15.5 г |
L-аспарагиновая кислота | 1.91 г |
L-глутаминовая кислота | 5 г |
глицин | 7.55 г |
L-пролин | 7.5 г |
L-серин | 4.3 г, |
а также: | |
яблочная кислота | 3 г |
натрия ацетата тригидрат | 3.456 г |
натрия хлорид | 625 мг |
натрия гидроксид | 1.324 г |
калия хлорид | 3.355 г |
кальция хлорида дигидрат | 735 мг |
магния хлорида гексагидрат | 1.017 г |
вода д/и | 921.735 г |
содержание общего азота 15.6 г/л;
энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л;
теоретическая осмолярность 1145 мосм/л;
рН 5.9-6.3.
250 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
1 л - флаконы стеклянные (6) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.
Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.
Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин.
L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.
В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.
Яблочная кислота является энергетическим источником для синтеза мочевины.
Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl-, CH3COO-, малат являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.
Фармакокинетика
Биодоступность Инфезола 100 составляет 100%.
Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.
После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания
— парентеральное питание;
— восполнение потери жидкости и электролитов;
— профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови).
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот (1 мл Инфезола 100)/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания не следует превышать объем 40 мл/кг/сут общего количества жидкости, которое вводят больному.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции.
Прочие: редко - повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
— нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);
— гипоксия.
Относительные противопоказания:
— нарушения обмена аминокислот;
— гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— гипернатриемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.
При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.
В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Инфезол 100 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.