TYZINE XYLO (ТИЗИН КСИЛО)
Форма выпуска, состав и упаковкаСпрей назальный дозированный 0.05% | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл - флаконы (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Спрей назальный дозированный 0.1% | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл - флаконы (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа, улучшает отхождение выделений, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 мин.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования препарата Тизин Ксило не проводились.
Показания
— для уменьшения отечности слизистой оболочки носа при рините (в т.ч. вазомоторном и аллергическом);
— для облегчения отхождения выделений при синусите и среднем отите.
Тизин Ксило спрей назальный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Тизин Ксило спрей назальный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Режим дозирования
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход.
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах - сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, сухой ринит, медикаментозный ринит (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения).
Системные реакции: редко - головная боль, повышенная утомляемость, сердцебиение, повышение АД, ЧСС, бессонница.
Противопоказания
— сухой ринит;
— детский возраст до 2 лет (в т.ч. новорожденнные);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к бензанлконию хлориду (консервант).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие АД; при глаукоме (особенно закрытоугольной); при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ИБС, артериальной гипертензии); феохромоцитоме; обменных заболеваниях (гипертиреозе, сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных исследований по применению препарата при беременности не проводилось. Поэтому не следует назначать Тизин Ксило в данный период.
Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.
Особые указания
Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом. В более легких случаях вначале можно прекратить введение препарата в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжать вводить препарат в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения препарата или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД - фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тизина Ксило и ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 12 недель.