APO-DESMOPRESSIN (АПО-ДЕСМОПРЕССИН)
Форма выпуска, состав и упаковкаСпрей назальный дозированный в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл | |
дезмопрессина* ацетат | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфата двухосновного гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.
2.5 мл (25 доз) - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
5 мл (50 доз) - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.
Фармакологическое действие
Аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическе действие. Влияет на свертывание крови: активирует фактор VIII и способствует повышению содержания плазминового активатора плазмы. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax составляет 0.5-4 ч. С увеличением дозы степень абсорбции уменьшается.
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 80-140 мин.
Показания
— несахарный диабет (диагностика и лечение);
— полиурия;
— полидипсия после операции в области гипофиза;
— ночной энурез;
— для определения концентрационной способности почек;
— гипокоагуляция (при гемофилии А и болезни Виллебранда).
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально (т.к. активное вещество распадается под действием ферментов ЖКТ), сублингвально.
Для взрослых доза, как правило, составляет 10-40 мкг/сут (1-4 капли 2-4 раза/сут).
Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет - 5-30 мкг/сут; при ночном недержании мочи вводят по 10 мкг перед сном.
При определении концентрационной способности почек детям - 10 мкг: детям старше 1 года - 5 мкг/кг, максимальная доза - 50 мкг; взрослым - 20 мкг.
Интраназальное введение производят в положении больного лежа или сидя, при закинутой назад голове; количество капель регулируется осторожным нажимом капельницы, находящейся в затворе флакона.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: интенсивная головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе спастического характера, снижение слюноотделения.
Прочие: альгодисменорея, повышение АД, ринит, конъюнктивит, гиперемия кожи.
Противопоказания
— анурия;
— отечный синдром различного генеза;
— гипоосмолярность плазмы;
— сердечная недостаточность;
— полидипсия (врожденная или психогенная);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Особые указания
При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается. В таких случаях рекомендуется сублингвальный прием.
Во избежание гипергидратации при лечении необходимо контролироать состояние водного баланса у следующих групп пациентов: дети и подростки, пациенты пожилого возраста, при нарушениях водного и/или электролитного баланса, при риске повышения внутричерепного давления.
При применении в качестве диагностического средства не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
Использование в педиатрии
Применение препарата с целью исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года проводят в исключительных случаях и только в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: гипоосмолярность плазмы, водная интоксикация, приводящая к развитию судорог и других неврологических и психических симптомов.
Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях - медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Лекарственное взаимодействие
Антидиуретическое действие усиливается при одновременном применении с хлорпропамидом, индометацином; уменьшается - при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином.
Препарат потенцирует действие антигипертензивных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.