AERIUS (ЭРИУС)
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк. Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой (индиготин, FD&C №2, Е132), воск карнаубский, воск белый. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата. Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Выведение Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч). — сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); — хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина. Аллергические реакции : очень редко - анафилаксия, сыпь. — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — возраст до 12 лет (для детей до 12 лет может применяться Эриус в форме сиропа); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.
1 таб.
дезлоратадин
5 мг
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения