DAIVOBET (ДАЙВОБЕТ)
Форма выпуска, состав и упаковка Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-токоферол, парафин белый мягкий. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Комбинированный препарат для местного лечения псориаза. Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D, вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - ГКС, при наружном применении оказывает местное противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС для наружного применения, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу. Всасывание и распределение При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки абсорбция повышается. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Метаболизм и выведение Бетаметазон биотрансформируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится с калом и с мочой. — хронический вульгарный бляшечный псориаз. Дайвобет назначают взрослым. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза составляет 100 г. Продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения. Площадь нанесения не должна превышать 30% поверхности тела. Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые > 1/10, частые >1/100 и < 1/10, иногда > 1/1000 и < 1/100, редкие > 1/10 000 и < 1/1000, очень редкие < 1/10 000. Дерматологические реакции: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда - боль, раздражение кожи, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, образование стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментаций, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. Системные реакции: При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия и гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на обширных поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. — заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; — выраженная почечная и печеночная недостаточность; — вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд; — псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима. Противопоказано назначение при выраженной печеночной недостаточности Противопоказано назначение при выраженной почечной недостаточности Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки. При применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Не рекомендуется в период применения Дайвобета проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Не рекомендуется применять препарат на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, и в складках кожи, а также под окклюзионную повязку, т.к. это повышает вероятность системной абсорбции ГКС и развития системных побочных реакций. При очень длительном использовании ГКС для наружного применения (включая Дайвобет) возможно развитие супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат. В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Использование в педиатрии Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет не описано. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. После первого вскрытия тубы срок годности - 3 месяца.
1 г
бетаметазона дипропионат
643 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона
500 мкг
кальципотриола моногидрат
52 мкг,
что соответствует содержанию кальципотриола
50 мкг
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения