FUCITHALMIC (ФУЦИТАЛМИК)
Форма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные 1% в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
1 г | |
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые (1) с полиэтиленовым наконечником - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Фармакокинетика
Особенности лекарственной формы препарата (вязкие глазные капли) обеспечивают длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика в рекомендуемой разовой дозе средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Показания
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит;
— блефарит;
— кератит;
— дакриоцистит.
Режим дозирования
По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: в редких случаях - аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Назначение препарата возможно в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Особые указания
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.