BRONCHOLYTIN (БРОНХОЛИТИН)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, от светло-желтого до желто-зеленого цвета, со специфическим запахом базиликового масла.

5 г
глауцина гидробромид 5 мг
эфедрина гидрохлорид 4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

125 г - флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
125 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием

Регистрационные №№:
  • сироп 5 мг+ 4 мг/5 г: фл. 125 г - П №016176/01, 25.01.05
    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

    Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

    Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

    Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.

    Метаболизм и выведение

    Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

    Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.



    Показания

    В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

    — острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;

    — острых и хронических бронхитов;

    — ХОБЛ;

    — пневмоний;

    — бронхиальной астмы;

    — бронхоэктатической болезни;

    — коклюша.



    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 10 мл (2 мерные ложки или 2 стаканчика) 3-4 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложка или 1 стаканчик) 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 10 мл (2 мерные ложки или 2 стаканчика) 3 раза/сут.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

    Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, нарушение зрения; у детей - сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

    Со стороны половой системы: повышение либидо, дисменорея.

    Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

    Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

    Прочие: тахифилаксия.



    Противопоказания

    — артериальная гипертензия;

    — ИБС;

    — тяжелые органические заболевания сердца;

    — сердечная недостаточность;

    — феохромоцитома;

    — тиреотоксикоз;

    — бессонница;

    — закрытоугольная глаукома;

    — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

    — тиреотоксикоз;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 3 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.



    Особые указания

    Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

    При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

    При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

    При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

    При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

    Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 4 года.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 30 дней.




  • ФармаИнфо.ру © 2008