Значительно быстрее OB проникают через слизистые оболочки. В боевой обстановке имеет значение всасывание OB через конъюнктиву, а при поступлении яда внутрь — через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Большую опасность представляет попадание OB в рану. В этом случае вследствие быстрого всасывания в кровь симптомы поражения наступают быстрее, чем при любых других путях проникновения в организм.

MENOPUR (МЕНОПУР)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

1 фл.
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота для создания необходимой pH.

Флаконы объемом 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (1 мл - амп.) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 75 МЕ+75 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем - П №015764/01, 17.06.04
    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.

    Фармакологическое действие

    Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

    У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.



    Фармакокинетика

    Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается.

    T1/2 менотропинов - 4-12 ч.



    Показания

    Для женщин

    —бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

    —при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

    Для мужчин

    —стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина /чХГ/).



    Режим дозирования

    Женщинам при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

    Начальная доза препарата Менопур составляет 1-2 флакона (по 75 или по 150 МЕ ФСГ и ЛГ) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

    С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

    Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур в количестве 1-2 флаконов (по 75-150 МЕ ФСГ и ЛГ).

    Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.



    Побочное действие

    Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

    Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

    Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, спастические боли.

    Аллергические реакции: артралгия; в отдельных случаях – кожная сыпь, повышение температуры тела; в очень редких случаях при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

    Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

    Местные реакции: покраснение, отек, зуд.



    Противопоказания

    —заболевания щитовидной железы и надпочечников;

    —опухоли гипаталамо-гипофизарной области;

    —гиперпролактинемия;

    —персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

    —аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

    —вагинальные кровотечения неясной этиологии;

    —рак матки, яичников или молочных желез;

    —первичная недостаточность яичников;

    —рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли;

    —беременность;

    —лактация;

    —повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.



    Особые указания

    Перед назначением препарата Менопур рекомендуют проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции водно-электролитного баланса.

    Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.

    Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тормоэмболическим синдромом.

    При появлении первых признаках гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования в низу живота) лечение следует немедленно прекратить!

    В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

    При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

    У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Меногон не описано.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




  • ФармаИнфо.ру © 2008