CLARGOTIL (КЛАРГОТИЛ)
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с гравировкой "L" над риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенный тонус гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигая максимума через 8-12 ч, продолжительность действия - 24 ч. Всасывание После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации. Cmax лоратадина и его активного метаболита достигается через 1-2.5 ч после приема. Распределение Связывание с белками плазмы - 97-99%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита - дескарбоэтоксилоратадина. Выведение Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч, дескарбоэтоксилоратадина - около 28 ч. Лоратадин выводится с мочой и желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется. — лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах; — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); — кожные заболевания аллергического генеза (в т.ч. аллергические зудящие дерматозы) у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет; — псевдоаллергические реакции; — аллергические реакции на укусы насекомых; — зуд различной этиологии; — аллергический конъюнктивит; — поллиноз; — отек Квинке. Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг/сут. Таблетки следует принимать внутрь не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, метеоризм, повышение аппетита, стоматит. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД; редко - сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине. Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд, фотосенсибилизация; в единичных случаях - ангионевротический отек. Прочие: дерматит, дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в груди, боль в молочных железах, лихорадка, озноб. — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — беременность; — лактация (грудное вскармливание). Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг/сут. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность к вождению транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет. Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля, слабительных препаратов. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа не эффективно. При одновременном применении Кларготила с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ). Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие этанола. Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
1 таб.
лоратадин
10 мг
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационные №№:
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения